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CROSSJECT // PROJET RTU SITE FABRICATION - Dijon (21)

Maître d’ouvrage : CROSSJECT // Livraison : Avril 2026 // Opérateur Conception – Réalisation : IDEC IHT // Surface : 60 m² //Mission : Assistant à Maîtrise d’Ouvrage, Lots second oeuvre salles

blanches et lots techniques - Opération de construction en site occupé et en exploitation.

Descriptif du projet :


Dans le cadre de son développement, CROSSJECT prévoit l’aménagement d’une zone classée au sein d’un bâtiment

existant, classé établissement pharmaceutique, afin d’accueillir une ligne d’assemblage dédiée au dispositif d’injection

sans aiguille.

Le projet consiste à installer une chaîne d’assemblage sous isolateur, environnement ISO5 / classe A, situé, lui-même, en zone ISO7 / classe C, et comprend :

  • Un double isolateur assemblage / ensachage ISO5 classe A

  • Une zone d’assemblage ISO7 classe C

  • Un double sas personnel, ville classe D / zone classe C

  • Des sas matériels entrée / sortie zone d’assemblage

  • Une zone tampon pour réception et gestion des composants ISO 8 / classe D

  • Un sas personnel zone tampon

  • Des sas matériels entrée / sortie zone tampon.

  • Empoussièrement et biocontamination maîtrisés selon critères ci-dessus.

  • Température contrôlée, strictement comprise entre 18 et 21°C.

  • Humidité contrôlée, strictement inférieure à 60% HR.

  • Contrôle dynamique des pressions des locaux.

  • Monitoring des paramètres environnementaux, zones classées et isolateurs process.

  • Alimentation des équipements en courant secouru.

  • Alimentation en Air comprimé, classement 2.21.

  • Contrôle d’accès / VDI / SSI de type 1 catégorie A.

  • Aménagement des sas personnels.

  • Assistance technique à la définition du cahier des charges opérateur

  • Assistance technique à la définition du cahier des charges de supervision environnementale

  • Analyse phase concours opérateurs

  • Assistance à la passation des marchés et revue de contrat

  • Observations et validations des documents phase études

  • Assistance aux opérations de Qualification de Conception / Revue de conception / Elaboration et suivi du tableau de bord

  • Participation aux revues de projet process avec impact sur environnement salle blanche et utilités

  • Suivi des opérations de construction / Observations sur l’ensemble des documents d’exécution / Elaboration et suivi des tableaux de bord par lot

  • Participation aux réunions hebdomadaires avec l’opérateur

  • Gestion des demandes de travaux modificatifs

  • Etablissement des OS.

  • Participation aux réunions de qualifications des installations et opérationnelles (commissionnement)

  • Observations et validations des protocoles et des fiches d’essais

  • Assistance aux opérations de qualification / Gestion de l’avancement et des tableaux de bord

  • Assistance aux opérations préalables à réception avec élaboration des listes de réserves

  • Suivi des levées de réserve


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